Specifikacija
Ime proizvoda | Komplet za brzo testiranje na COVID-19 | |
Vrsta predmeta | COV-201 | |
Zbirka uzoraka antigena | Nazofaringealni | |
Specifikacija pakiranja | 1 komplet/kutija, 5 kompleta/kutija, 25 kompleta/kutija | |
Veličina | 160*55*20 mm | 1 komplet/kutija |
190*125*30 mm | 5 kompleta / kutija | |
190*125*70 mm | 25 kompleta / kutija | |
Rok trajanja | 2 godine | |
Vrijeme testiranja | Čeka se oko 15 minuta | |
Skladištenje | Komplet treba čuvati na 2-30°C | |
Predstavljanje proizvoda
1. Komplet za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) je za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu i smije se koristiti samo za kvalitativno otkrivanje antigena COVID-19.
2. Ovaj test je odobren samo za otkrivanje proteina iz SARS-CoV-2, a ne za bilo koje druge viruse ili patogene.
3. Ovim testom neće se utvrditi etiologija respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima koji nisu virus COVID-19. Uređaj za brzi test antigena COVID-19 (koloidno zlato) sposoban je detektirati i održive i neodržive čestice COVID-19. Učinak kompleta za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) ovisi o opterećenju antigenom i možda neće biti u korelaciji s PCR-om provedenim na istom uzorku.
4. Ako je rezultat testa negativan, a klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje drugim kliničkim metodama. Negativan rezultat ni u kojem trenutku ne isključuje prisutnost virusnih antigena COVID-19 u uzorku, jer oni mogu biti prisutni ispod minimalne razine detekcije testa. Kao i kod svih dijagnostičkih pretraga, potvrđenu dijagnozu liječnik treba postaviti tek nakon provjere svih kliničkih i laboratorijskih nalaza.
5. Valjanost kompleta za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) nije dokazana za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.
6. Neadekvatno ili neodgovarajuće prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka može dati lažno negativan rezultat testa.
7. Djeca imaju tendenciju oslobađanja virusa dulje vrijeme od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.
8. Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti uvelike ovise o prevalenci. Lažno pozitivni rezultati testova vjerojatniji su tijekom razdoblja niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.
Prednosti
- Jednostavan rad
-Podržava testove pune krvi, seruma i plazme
- Lako stjecanje uzorka
Profil tvrtke
Lysun je visokotehnološka tvrtka osnovana u veljači 2018. s timom inženjera s jakim istraživačkim i razvojnim sposobnostima. Glavni članovi tima imaju više od 20 godina iskustva u IVD industriji.
Trenutno smo dobili 7 nacionalnih autorskih prava na softver, 4 patenta na izume, 1 patent za korisni model i 3 patenta za izgled. U siječnju 2019., TUV SUD-ova 13485 revizija i CE revizija su prošli i CE revizija.
Mi smo trajna tvrtka sa svestranošću i svestranim ponosom. Brzo je rasla i postala lider u području POCT-a. Naša misija je pružiti ljudima najprikladnije, točne i pristupačne proizvode za sprječavanje bolesti.
Potvrda
