Kućni komplet za testiranje na koronavirus

Specifikacija

Predstavljanje proizvoda

Komplet za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) brzi je vizualni imunotest za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje antigena COVID-19 iz briseva orofarinksa i uzoraka brisa nazofarinksa. Test je namijenjen upotrebi kao pomoć u brzoj diferencijalnoj dijagnozi akutne infekcije virusom COVID-19.

Valjanost kompleta za brzo testiranje na COVID-19 (koloidno zlato) nije dokazana za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.

Neadekvatno ili neodgovarajuće prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka može dati lažno negativan rezultat testa.

Djeca imaju tendenciju oslobađanja virusa dulje od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.

Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti uvelike ovise o prevalenci. Lažno pozitivni rezultati testova vjerojatniji su tijekom razdoblja niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.

Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih dišnih puteva tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s anamnezom bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama nužna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.

Negativni rezultati testa nisu namijenjeni za presuđivanje o drugim virusnim ili bakterijskim infekcijama koje nisu SARS.

Negativne rezultate, od pacijenata s početkom simptoma nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i može se provesti molekularna potvrda, ako je potrebno za liječenje bolesnika.

Ako je potrebna diferencijacija specifičnih virusa i sojeva SARS-a, potrebno je dodatno testiranje, u dogovoru s državnim ili lokalnim odjelima za javno zdravstvo.

Prednosti

Prednosti kompleta za brzo testiranje na COVID-19:

- Jednostavan rad

-Dostupno je više specifikacija

- Lako preuzimanje uzoraka

Profil tvrtke

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. osnovan je 2018. godine i nalazi se u prekrasnom gradu Hangzhou Binjiang High-tech Zone. To je biomedicinsko visokotehnološko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju in vitro dijagnostičkih reagensa i pratećih instrumenata. Kao profesionalni proizvođač POCT proizvoda i pružatelj usluga, Lysun se usredotočuje na razvoj, dizajn i proizvodnju dijagnostičkih reagensa i podržava POCT instrumente u području samotestiranja, kliničke biokemije i imunologije. Glavni članovi tvrtke imaju bogato iskustvo u IVD industriji, a više od 50% ima diplomu magistra' ili više. Tvrtka se pridržava koncepta"kvaliteta na prvom mjestu, kupac na prvom mjestu, poštenje i ljudi orijentirani ", uspostavlja i implementira standardizirani i rigorozni R&D proces upravljanja i stabilan i učinkovit sustav upravljanja kvalitetom. Tvrtka je prošla certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom EN ISO 13485:2016 i CE certifikaciju proizvoda TUV Južne Njemačke. Od svog osnutka, Lysun je stekao gotovo 20 različitih patenata i autorskih prava, te ima razne časti i kvalifikacije kao što su provincijska tehnologija. mala i srednja poduzeća te Projekt Mladi orao. Tvrtka se pridržava koncepta talenta kako najbolje iskoristiti svoje talente i učiniti svoje zaposlenike vlasnicima poduzeća."Temelj velikog uzroka, sudbina će trajati zauvijek", Lysun će se nastaviti fokusirati na industriju in vitro dijagnostičkih reagensa i postati profesionalni proizvođač medicinskih dijagnostičkih proizvoda.

Potvrda