O nama

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. nalazi se u visokotehnološkoj zoni Hangzhou Binjiang. To je visokotehnološko biomedicinsko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju IVD (in vitro dijagnostika) reagensa i pratećih instrumenata.

Većina članova našeg tima za istraživanje i razvoj ima više od 8 godina iskustva u razvoju POCT proizvoda. Već su uspješno optimizirali naše proizvode i učinkovito rade na projektima razvoja novih proizvoda.

Trenutačno se uglavnom fokusiramo na dva područja istraživanja: upravljanje zdravljem kroničnih bolesti i trenutni dijagnostički reagensi, koji se intenzivno koriste u područjima samotestiranja, kliničke biokemije i imunologije. Glavni proizvodi su sljedeći:

• Monitori glukoze u krvi

• Mjerač glukoze u krvi i mokraćne kiseline

• Mjerač hemoglobina

• Mjerač lipida u krvi (ukupni kolesterol, lipoproteinski kolesterol visoke gustoće, trigliceridi)

• Mjerač analize bubrežne funkcije (kreatinin, mokraćna kiselina, urea)

• Mjerač suhe biokemijske analize (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Otkrivanje zaraznih bolesti (uključujući proizvode za otkrivanje COVID-19)

• Zlouporaba droga

• Plodnost

• Tumorski marker

• Detekcija srčanog markera

Kao profesionalni proizvođač i pružatelj usluga u IVD industriji, Lysun igra važnu ulogu u poljima biokemije i imunologije za kućnu i kliničku upotrebu. Lysun je prošao certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom EN ISO 13485:2016. Relevantni IVD proizvodi dobili su EU CE certifikat.

Kinesko ministarstvo trgovine dodijelilo je Lysunu članstvo na "bijeloj listi" za izvoz protuepidemičnih proizvoda. Trenutačno je uređaj za brzi test antigena Lysun COVID-19 registriran u mnogim zemljama, uključujući Njemačku, Francusku, Italiju, Švicarsku, Slovačku, Češku, Indoneziju, Tajland, Maleziju itd., i prošao je kliničku validaciju u nacionalnom laboratoriju u Njemačkoj, Švicarskoj, Maleziji itd. Proizvodi pokazuju dobre performanse u osjetljivosti i specifičnosti u usporedbi s proizvodima koji su vodeći u industriji i izvezeni su u više od 30 zemalja i regija.

	1- CE certifikat identificiran od strane TUV SUD
	2- Kineska potvrda o registraciji medicinskih uređaja (NMPA) za mjerač analize mokraćne kiseline glukoze
	3- Kineska potvrda o registraciji medicinskog uređaja (NMPA ) za mjerač suhe biokemijske analize
	4- Kineska potvrda o registraciji medicinskih uređaja (NMPA) za mjerač analize hemoglobina
	5- Kineska potvrda o registraciji medicinskog uređaja (NMPA) za mjerač glukoze u krvi
	6- Potvrda o besplatnoj prodaji
	7- Certifikat ISO9001: 2015