specifikacija
Ime proizvoda | Kućno korištenjeCOVID-19Brzi test na antigen Uređaj |
Vrsta predmeta | COV-201 |
Antigen Zbirka uzoraka | Nasal |
Specifikacija pakiranja | 1 test/ kutija |
Veličina | 125*72*22 mm
|
Rok trajanja | 2 godine |
Vrijeme testiranja | Čekanje oko 10-15minuta |
Skladištenje | Komplet bi trebao biti pohranjen na 2-30stupanjC |
Predstavljanje proizvoda
The COVID-19Brzi test na antigen Uređajje brzi vizualni imunotest za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje antigena COVID-19 iz briseva orofarinksa i uzoraka brisa nazofarinksa. Test je namijenjen upotrebi kao pomoć u brzoj diferencijalnoj dijagnozi akutne infekcije virusom COVID{1}}.
Valjanost odCOVID-19Brzi test na antigen Uređajnije dokazano za identifikaciju ili potvrdu PCR-a.
Neadekvatno ili neodgovarajuće prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka može dati lažno negativan rezultat testa.
Djeca imaju tendenciju oslobađanja virusa dulje vrijeme od odraslih, što može rezultirati razlikama u osjetljivosti između odraslih i djece.
Pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti uvelike ovise o prevalenci. Lažno pozitivni rezultati testova vjerojatniji su tijekom razdoblja niske aktivnosti COVID-a kada je prevalencija umjerena do niska.
Antigen se općenito može otkriti u uzorcima gornjih dišnih puteva tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s anamnezom bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama nužna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.
Negativni rezultati testa nisu namijenjeni za presuđivanje o drugim virusnim ili bakterijskim infekcijama koje nisu SARS.
Negativne rezultate, od pacijenata s početkom simptoma nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i može se provesti molekularna potvrda, ako je potrebno za liječenje bolesnika.
Ako je potrebna diferencijacija specifičnih virusa i sojeva SARS-a, potrebno je dodatno testiranje, u dogovoru s državnim ili lokalnim odjelima za javno zdravstvo.
Prednosti
Prednosti uređaja za brzo testiranje COVID-19:
l Jednostavan rad
l Dostupno je više specifikacija
l Lako preuzimanje uzorka
Profil tvrtke
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. osnovan je 2018. godine i nalazi se u prekrasnom gradu Hangzhou Binjiang High-tech Zone. To je biomedicinsko visokotehnološko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju in vitro dijagnostičkih reagensa i pratećih instrumenata. Kao profesionalni proizvođač POCT proizvoda i pružatelj usluga, Lysun se usredotočuje na razvoj, dizajn i proizvodnju dijagnostičkih reagensa i podržava POCT instrumente u području samotestiranja, kliničke biokemije i imunologije. Glavni članovi tvrtke imaju bogato iskustvo u IVD industriji, a više od 50 posto ima magisterij ili više. Tvrtka se pridržava koncepta „kvaliteta na prvom mjestu, na prvom mjestu kupca, poštenje i orijentirana na ljude“, uspostavlja i provodi standardiziran i rigorozan proces upravljanja istraživanjem i razvojem te stabilan i učinkovit sustav upravljanja kvalitetom. Tvrtka je prošla certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom EN ISO 13485:2016 i CE certifikaciju proizvoda TUV Južne Njemačke. Od svog osnutka, Lysun je stekao gotovo 20 različitih patenata i autorskih prava, te ima razne časti i kvalifikacije kao što su provincijska tehnologija. mala i srednja poduzeća te Projekt Mladi orao. Tvrtka se pridržava koncepta talenta kako najbolje iskoristiti svoje talente i učiniti svoje zaposlenike vlasnicima poduzeća. "Temelj velikog uzroka, sudbina će trajati zauvijek", Lysun će se nastaviti fokusirati na industriju in vitro dijagnostičkih reagensa i postati profesionalni proizvođač medicinskih dijagnostičkih proizvoda.
Potvrda














