Naziv proizvoda: CE odobren kućni komplet za brzo testiranje antigena za profesionalnu upotrebu
Namjena: Uređaj za brzi test antigena COVID-19 (koloidno zlato) brzi je vizualni imunotest za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje antigena COVID-19 iz uzoraka brisa grla, nazofaringealnog brisa i obriska nosa. Test je namijenjen upotrebi kao pomoć u brzoj diferencijalnoj dijagnozi akutne infekcije virusom COVID-19.
Slike proizvoda:
Komponenta kompleta:
| Individualno pakirani testni uređaji | Svaki test sadrži obojene konjugate i reaktivne reagense prethodno premazane na odgovarajućim područjima |
| Otopina za ekstrakciju | Za vađenje uzoraka |
| Cijevi za ekstrakciju | Za pripremu uzorka |
| Brisevi nazofarinksa | Za prikupljanje uzoraka |
| Brisevi orofarinksa | Za prikupljanje uzoraka |
| Umetak za pakiranje | Za upute za uporabu |
KARAKTERISTIKE IZVEDBE:
| PCR | Brzi test na COVID-19 Ag | ||
| Pozitivan | Negativan | UKUPNO | |
| Pozitivan | 145 | 5 | 150 |
| Negativan | 0 | 487 | 487 |
| UKUPNO | 145 | 492 | 637 |
Relativna osjetljivost: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Relativna specifičnost: 487/487 100% (95%CI:99,39%~100%) Općenito slaganje: 632/637 99,22% (95%CI:98,18%~99,74%) | |||
Prednosti proizvoda:
BfArM na listi AT060 / 20
PEI ocijenjen s visokim odobrenjem
Jednostavan za korištenje, dostupan IFU na više jezika
Pouzdan rezultat testa za 10-15 minuta
Kompletan komplet za testiranje uključen
Vrlo visoka osjetljivost: 96,5%
Vrlo visoka specifičnost: 99,9%
Sadržaj: 25 testova uključujući potrošni materijal
Detalji paketa:
Standardni paket 25 testova/kutija, 40 kutija (1000 testova)/master karton.
GW: 13,5 kg/ctn
Veličina kartona: 52*38*40 cm
Sposobnost opskrbe:800.000 testova tjedno
Polazak:ŠANGAJSKA LUKA
Vrijeme isporuke:
| Količina (komada) | 10,000-100,000 | & gt; 100.000 |
| Proc. vrijeme (dani) | 2-3 dana | 4-5 dana |
PITANJA:
P: Jeste li trgovačko poduzeće ili proizvođač?
O: Mi smo proizvođač. Naša tvornica nalazi se u gradu Hangzhou, provincija Zhejiang. Kina.
Mi smo u vrlo dobrim prednostima za kontrolu troškova i vrlo strog sustav upravljanja kvalitetom kako bismo bili sigurni da su naši proizvodi u savršenom obliku i jamčili kvalitetu prije isporuke.
P: Kako vaša tvornica kontrolira kvalitetu proizvoda?
O: Strogo slijedimo ISO:13485 QMS.
R&D tim posvećen razvoju tehnologije.
Vješti radnici drže se standardne procedure rada.
Odjel za kontrolu kvalitete pažljivo pregledava proces proizvodnje i pakiranja.
P: Što je s jamstvom?
O: Jamstvo za brojila: 24 mjeseca
Rok trajanja mjerača prema elektrokemijskoj metodi je 5 godina; Za fotokemijska mjerila 4 godine
Rok trajanja za elektrokemijske test trake: 24 mjeseca
Rok trajanja za suhe kemijske test trake: 12 mjeseci
P: Koji je vaš opći međunarodni izraz?
O: FedEx, DHL, UPS, EMS… su dostupni
