Lysun Strep A uređaj za brzi test (koloidno zlato

Strep A Rapid Test Device brzi je vizualni imunološki test za kvalitativno i pretpostavljeno otkrivanje antigena streptokoka skupine A iz uzoraka brisa orofaringeusa. Test se koristi za brzu identifikaciju akutne infekcije streptokokom skupine A. Cilja jedinstvene antigene streptokoka A, sa stopom križne-reaktivnosti ispod 0,1% i osjetljivošću od preko 97%.

1) MJERE OPREZA

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Nemojte koristiti test ako je vrećica od folije oštećena. Nemojte ponovno koristiti testove.

Izbjegnite unakrsnu-kontaminaciju uzoraka korištenjem novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.

Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.

Korištene materijale za testiranje treba odbaciti u skladu s lokalnim, državnim i/ili saveznim propisima.

2) SKLADIŠTENJE I STABILNOST

Strep A brzi test treba čuvati na 2-30 stupnjeva do isteka roka valjanosti otisnutog na zatvorenoj vrećici.

Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe. Nemojte zamrzavati.

Potrebno je obratiti pažnju na zaštitu komponenti u ovom kompletu od kontaminacije. Nemojte koristiti ako

postoje dokazi mikrobne kontaminacije ili taloženja. Biološka kontaminacija

oprema za doziranje, spremnici ili reagensi mogu dovesti do lažnih rezultata.

3)POSTUPAK

Pustite da se uređaj za testiranje, uzorak urina i/ili kontrole uravnoteže na sobnoj temperaturi

(15‐30stupanj) prije testiranja.

1.

Stavite vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja. Izvadite ispitni uređaj iz zapečaćenog spremnika

vrećicu i upotrijebite je što je prije moguće.

2.

Postavite ispitni uređaj na čistu i ravnu površinu. Držite kapaljku okomito i prenesite 3 pune

kapi urina (približno . 100 μL) u jažicu za uzorak (S) testnog uređaja, a zatim pokrenite

mjerač vremena. Izbjegavajte zadržavanje mjehurića zraka u jažici za uzorak (S).

3.

Pričekajte da se pojavi crvena linija (C). Rezultat treba očitati nakon 5 minuta. Nemojte tumačiti

rezultat nakon 10 minuta.

3,FAQ

1-Za što se koristi brzi samotest na Strep A antigen (koloidno zlato)?

Služi za kvalitativno otkrivanje antigena Streptococcus grupe A (Strep A) u sekretu grla radi lakšeg prepoznavanja faringitisa/tonzilitisa povezanog s Strep A-.

2- Koju metodu uzorkovanja koristi ovaj test?

Koristi ne-invazivni bris grla-nježno brisanje stražnjeg dijela grla/krajnika prema uputama, bez boli ili nelagode.

3-Što znače testne linije (C i T)?

• Linija C (kontrolna linija): Mora se pojaviti kako bi se potvrdilo da je test valjan.

• T linija (testna linija): Čini se=negativna (nije otkriven Strep A); nema izgleda=pozitivno.

4-Kako trebam pohraniti neiskorišteni pribor za testiranje?

Čuvati na 2-30 stupnjeva na suhom i tamnom mjestu. Nemojte zamrzavati niti izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti jer to oštećuje reagense.

5-Je li pozitivan rezultat dovoljan za potvrdu infekcije Strep A?

Ne. To je alat za preliminarni pregled. Pozitivan rezultat treba potvrditi liječnik daljnjim stručnim pretragama (npr. kulturom).

6- Kako zbrinuti korištene komponente testa (štapfer, cijev, itd.)?

Tretirajte ih kao kućni biohazardni otpad-zatvorite u plastičnu vrećicu i odbacite u skladu s lokalnim pravilima o gospodarenju otpadom.